iStock A startup americana, especializada em saúde animal, chamada Loyal anunciou que o Centro de Medicina Veterinária da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos da América (EUA) está a avaliar a segurança do seu medicamento LOY-002, que visa prolongar a vida de cães idosos, ao classificá-lo como tendo “expectativa razoável de eficácia”.
O LOY-002 é um comprimido diário desenvolvido para cães com 10 ou mais anos e que pesem, pelo menos, 6,3 quilos. Segundo a empresa, o medicamento atua na disfunção metabólica dos animais, um dos principais mecanismos subjacentes ao envelhecimento, reduzindo a incidência e a gravidade de doenças associadas à idade, que diminuem a qualidade de vida dos cães idosos.
Apesar dos resultados positivos já apresentados, o Centro de Medicina Veterinária da FDA ainda terá de certificar que o medicamento é seguro e que empresa tem capacidade de fabricá-lo em larga escala antes que os médicos veterinários o possam prescrever.
“Provar a eficácia é uma das partes mais desafiantes no desenvolvimento de um novo medicamento. Embora ainda tenhamos um longo trabalho pela frente, termos recebido a classificação de ‘expectativa razoável de eficácia’ aumenta a probabilidade de que os cães, em breve, tenham acesso aos nossos medicamentos que prolongam a longevidade”, afirmou Celine Halioua, CEO da Loyal.
A startup antecipa que o processo de aprovação esteja concluído até ao final de 2025 e, enquanto aguarda resposta, está simultaneamente a executar um ensaio clínico que pretende testar a eficácia do LOY-002, com o primeiro cão a ser testado e a receber a medicação em dezembro de 2023, tendo a experimentação a duração de quatro anos.
A Loyal refere ainda que se trata “do primeiro e único ensaio clínico aprovado pela FDA para a questão da longevidade, sendo também o maior ensaio veterinário da história”, uma vez que está a lidar com mais de 1.000 cães de 70 clínicas veterinárias de todo o país.
“Concluir o ensaio clínico e ver o que os dados nos mostram, ao longo dos próximos anos, é fundamental, sendo este é um passo importante no processo. E agora que temos a validação de uma das mais significativas agências reguladoras do mundo de que o medicamento tem, de facto, uma expectativa razoável para estender a vida de um cão, estamos convencidos de que será uma questão de tempo até estarmos no mercado”, apontou Ellen Ratcliff, vice-presidente do departamento de Medicina Clínica e Veterinária da Loyal.
A empresa também anunciou que concluiu, com sucesso, uma ronda de financiamento de 22 milhões de dólares, somando agora um total de 150 milhões de dólares desde a sua fundação, em 2019.
O valor pretende apoiar a entrada no mercado do LOY-002, além de promover outros medicamentos em desenvolvimento, o LOY-001 e o LOY-003, projetados para prolongar a vida de cães de raças de maior porte.
