A decisão surge após a Autoridade Nacional do Medicamento ter tomado conhecimento «de um eventual problema com um teste desta natureza» e ter apresentado a questão ao fabricante, citou o “Diário Digital”. A Innovacon, por sua vez, deu instruções aos distribuidores para «descontinuar o seu uso e consequente destruição».
Segundo o INFARMED, em causa estão problemas detectados na estabilidade dos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro dos testes rápido e ultra rápido semi-quantitativo do antigénio específico da próstata.
O fabricante está a desencadear uma acção correctiva de segurança para todos os lotes que possuam data de limite de utilização de Novembro de 2008 ou posterior, segundo divulgou a nota emitida pelo INFARMED.
A mesma autoridade recomendou ainda que se proceda à reavaliação os resultados obtidos com os testes afectados.
INFARMED suspende venda de lotes de testes rápidos para detecção de cancro da próstata
O INFARMED ordenou, ontem, a suspensão «imediata» da comercialização de testes rápidos para a detecção do cancro da próstata, comercializados pela Innovacon, alegando que os produtos em causa podem levar a diagnósticos falsos.
