«Os medicamentos Humira, Enbrel e o Remicade estão autorizados na União Europeia através de procedimento centralizado (decisão da Agência Europeia do Medicamento) e encontram-se comercializados em Portugal», lê-se na nota emitida.
Além disso, a mesma entidade clarifica: «a informação de segurança constante no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo adverte para o risco de infecções associado à utilização destes medicamentos, chamando a atenção para a necessidade de monitorização contínua dos doentes durante o tratamento e para a necessidade de interromper a terapêutica caso o doente desenvolva uma infecção grave».
Segundo a “TSF”, para além destes medicamentos, também o Cimzia, que não está à venda no país, pode apresentar perigo para os pacientes, devido ao aumento da susceptibilidade em contrair infecções pulmonares.
A FDA revelou ter observado um conjunto de 240 casos de infecções pulmonares em doentes administrados com aqueles fármacos, considerando necessário reavaliar os riscos destes medicamentos e efectuar uma modificação das notas de advertência.
INFARMED esclarece sobre riscos de fármacos para a artrite reumatóide à venda no país
Face à advertência da FDA para os possíveis efeitos secundários graves de quadro medicamentos para a artrite reumatóide, dos quais três estão à venda em Portugal, a Direcção de Gestão do Riscos de Medicamentos do INFARMED esclareceu que o risco de infecções fúngicas oportunistas é público e alvo de monitorização contínua.
